Data Awal Hasil Uji Coba Fase III Vaksin Pfizer-BioNTech 90% Efektif

Kesehatan

Data Awal Hasil Studi Klinis Tahap 3, Vaksin Pfizer-BioNTech 90% Efektif

Pfizer Inc. dan BioNTech SE pada 9 November 2020 mengumumkan kandidat vaksin berbasis mRNA mereka, BNT162b2 untuk melawan virus SARS-CoV-2, telah menunjukkan bukti efektivitas. Vaksin COVID-19 ini diuji coba pada partisipan tanpa infeksi SARS-CoV-2 dalam masa interim pertama. analisis khasiat dilakukan pada 8 November 2020 oleh Komite Pemantau Data atau Data Monitoring Committee (DMC) eksternal dan independen dari studi klinis Tahap 3.

Setelah berdiskusi dengan FDA, perusahaan baru-baru ini memilih untuk membatalkan analisis sementara 32 kasus dan melakukan analisis sementara pertama pada minimal 62 kasus. Setelah kesimpulan dari diskusi tersebut, jumlah kasus yang dapat dievaluasi mencapai 94 dan DMC melakukan analisis pertamanya pada semua kasus. Pembagian kasus antara individu yang divaksinasi dan mereka yang menerima plasebo menunjukkan tingkat efektivitas vaksin COVID-19 di atas 90 persen, pada 7 hari setelah dosis kedua.

Data Awal Hasil Uji Coba Fase III Vaksin Pfizer-BioNTech 90% Efektif

Artinya perlindungan tercapai 28 hari setelah dimulainya vaksinasi, yang terdiri dari 2 jadwal per dosis. Saat studi berlanjut, persentase efektivitas vaksin akhir dapat bervariasi. DMC belum melaporkan masalah keamanan yang serius dan merekomendasikan agar penelitian terus mengumpulkan data keamanan dan efektivitas tambahan seperti yang direncanakan. Data tersebut akan dibahas dengan otoritas regulasi di seluruh dunia.

"Hari ini adalah hari yang luar biasa bagi sains dan kemanusiaan. Rangkaian hasil pertama dari uji coba vaksin COVID-19 Tahap 3 kami memberikan bukti awal kemampuan vaksin kami untuk mencegah COVID-19," kata CEO Pfizer Dr. Albert Bourla seperti diberitakan dalam rilis di situs resmi pfizer.com (10/11/2020).

[Baca Juga: Distribusi Vaksin COVID-19 Sinovac, Indonesia Jadi Prioritas]

"Kami mencapai tonggak penting dalam program pengembangan vaksin pada saat dunia paling membutuhkannya ketika rumah sakit yang hampir kelebihan kapasitas dan ekonomi berjuang untuk membuka kembali, dengan tingkat infeksi yang membuat rekor baru," dia menambahkan.

Berita ini membuat para ilmuwan selangkah lebih dekat dalam memberikan terobosan yang sangat dibutuhkan manusia di seluruh dunia untuk membantu mengakhiri krisis kesehatan global ini. "Kami berharap dapat membagikan data efektivitas dan keamanan tambahan yang dihasilkan dari ribuan peserta dalam beberapa minggu mendatang," ujar Bourla.

Data Awal Hasil Uji Coba Fase III Vaksin Pfizer-BioNTech 90% Efektif

Sementara itu, salah satu pendiri dan CEO BioNTech Prof. Ugur Sahin menambahkan, analisis sementara pertama dari studi Fase 3 global kami memberikan bukti bahwa vaksin dapat secara efektif mencegah COVID-19. "Ini adalah kemenangan untuk inovasi, sains, dan upaya kolaboratif global," dia menekankan.

"Saat kami memulai perjalanan ini 10 bulan lalu, inilah yang ingin kami capai. Terutama hari ini, sementara kita semua berada di tengah gelombang kedua dan banyak dari kita yang terkunci, kita lebih menghargai betapa pentingnya tonggak ini dalam perjalanan kita untuk mengakhiri pandemi ini dan bagi kita semua untuk mendapatkan kembali rasa normalitas," lanjut Sahin.

[Baca Juga: Vaksin COVID-19 Hanya Langkah Awal, Perjalanan Memusnahkan Virus Masih Panjang]

Pihaknya akan terus mengumpulkan data lebih lanjut saat uji coba terus mendaftar untuk analisis akhir yang direncanakan ketika total 164 kasus COVID-19 yang dikonfirmasi telah bertambah. "Saya ingin berterima kasih kepada semua orang yang telah berkontribusi untuk mewujudkan pencapaian penting ini," tutup Sahin

Uji klinis Tahap 3 dari BNT162b2 dimulai pada 27 Juli dan telah mendaftarkan 43.538 peserta hingga saat ini, 38.955 di antaranya telah menerima dosis kedua dari kandidat vaksin pada 8 November 2020. Sekitar 42 persen peserta global dan 30 persen peserta AS memiliki latar belakang ras dan etnis yang beragam. Uji klinis akan terus berlanjut hingga analisis akhir ketika total 164 kasus COVID-19 yang dikonfirmasi telah bertambah. Studi tersebut juga akan mengevaluasi potensi kandidat vaksin untuk memberikan perlindungan terhadap COVID-19 pada mereka yang pernah terpapar SARS-CoV-2 sebelumnya, serta pencegahan vaksin terhadap penyakit COVID-19 yang parah.

[Baca Juga: Penyuntikan Perdana Uji Coba Vaksin CoronaVac Buatan Sinovac Biotech di Bandung]

Selain titik akhir efektivitas primer yang mengevaluasi kasus COVID-19 terkonfirmasi yang timbul dari 7 hari setelah dosis kedua, analisis akhir sekarang akan mencakup, dengan persetujuan FDA, titik akhir sekunder baru yang mengevaluasi efektivitas berdasarkan kasus yang timbul 14 hari setelah dosis kedua.

Perusahaan percaya bahwa penambahan titik akhir sekunder ini akan membantu menyelaraskan data di semua studi vaksin COVID-19 dan memungkinkan pembelajaran lintas uji coba dan perbandingan antara platform vaksin baru ini. Bersamaan dengan data efektivitas yang dihasilkan dari uji klinis, Pfizer dan BioNTech bekerja untuk menyiapkan data keselamatan dan manufaktur yang diperlukan untuk diserahkan ke FDA guna mendemonstrasikan keamanan dan kualitas produk vaksin yang diproduksi.

Berdasarkan proyeksi saat ini, Pfizer berharap dapat memproduksi secara global hingga 50 juta dosis vaksin pada tahun 2020 dan hingga 1,3 miliar dosis pada tahun 2021. Pfizer dan BioNTech berencana untuk mengirimkan data dari uji coba Fase 3 lengkap untuk publikasi ilmiah peer-review.

Read More

Artikel Lainnya

Kuliner Otentik di Restoran NSNTR untuk Rayakan Imlek

Kuliner

Kuliner Otentik di Restoran NSNTR untuk Rayakan Imlek

25 January 2021, 18:35

Para tamu dapat menikmati masakan Tionghoa autentik dan hidangan khas Indonesia sekaligus sebagai pengalaman kuliner yang unik di restoran NSNTR.

Depok Tingkatkan Kampanye Donor Plasma Konvalesen

Kesehatan

Depok Tingkatkan Kampanye Donor Plasma Konvalesen

25 January 2021, 17:39

Mohammad Idris mengatakan, pencanangan kampanye plasma konvalesen ini merupakan salah satu upaya untuk membantu masyarakat yang terkonfirmasi positif COVID-19.

Penyelundupan 380 Burung Asal NTT ke Surabaya Digagalkan

Bisnis

Penyelundupan 380 Burung Asal NTT ke Surabaya Digagalkan

25 January 2021, 16:38

Sebanyak 380 ekor burung berkicau asal Ende, Nusa Tenggara Timur, gagal diselundupkan melalui Pelabuhan Tanjung Perak.

Aldiv Bahas Realitas Cinta Bertepuk Sebelah Tangan Melalui Single Perdananya .jpg

Hobi dan Hiburan

Aldiv Bahas Realitas Cinta Bertepuk Sebelah Tangan Melalui Single Perdananya

25 January 2021, 15:41

Penyanyi solo Aldiv secara resmi merilis single perdananya yang berisi curahan hati mengenai cinta yang bertepuk sebelah tangan.


Comments


Please Login to leave a comment.

  • Anisa 2 months, 2 weeks lalu
    anisa

    QQHarian merupakan Website Best Betting Online Indonesia Terlengkap, Terpercaya, Terbaik, Terpopuler & Terbesar. Yang di dukung berbagai PROVIDER Ternama Dan Memberikan Promo Terbaru nya Ke semua member ( Baik Member Baru Maupun Member Setia QQHarian ) Untuk Game SPORTSBOOK ialah EVENT PESTA GOAL BONUS CUMA - CUMA IDR. 1.000.000,- Info lanjut QQHarian Buka Link Di Bawah 👇 = 🏹 ( <a href="https://qqharian.cc/" title="Best Betting Online" rel="nofollow">Situs Resmi QQHarian CLICK DISINI</a> ) :) 🏹 https://biolinky.co/linkgameonline ( Link Alternatif QQHarian ) 🏹 www.facebook.com/groups/389225522015696/ ( Join Group Facebook )

  • Anisa 2 months, 2 weeks lalu
    anisa

    QQHarian merupakan Website Best Betting Online Indonesia Terlengkap, Terpercaya, Terbaik, Terpopuler & Terbesar. Yang di dukung berbagai PROVIDER Ternama Dan Memberikan Promo Terbaru nya Ke semua member ( Baik Member Baru Maupun Member Setia QQHarian ) Untuk Game SPORTSBOOK ialah EVENT PESTA GOAL BONUS CUMA - CUMA IDR. 1.000.000,- Info lanjut QQHarian Buka Link Di Bawah 👇 = 🏹 ( <a href="https://qqharian.cc/" title="Best Betting Online" rel="nofollow">Situs Resmi QQHarian CLICK DISINI</a> ) :) 🏹 https://biolinky.co/linkgameonline ( Link Alternatif QQHarian ) 🏹 www.facebook.com/groups/389225522015696/ ( Join Group Facebook )

  • Anisa 2 months, 2 weeks lalu
    anisa

    QQHarian merupakan Website Best Betting Online Indonesia Terlengkap, Terpercaya, Terbaik, Terpopuler & Terbesar. Yang di dukung berbagai PROVIDER Ternama Dan Memberikan Promo Terbaru nya Ke semua member ( Baik Member Baru Maupun Member Setia QQHarian ) Untuk Game SPORTSBOOK ialah EVENT PESTA GOAL BONUS CUMA - CUMA IDR. 1.000.000,- Info lanjut QQHarian Buka Link Di Bawah 👇 = 🏹 ( <a href="https://qqharian.cc/" title="Best Betting Online" rel="nofollow">Situs Resmi QQHarian CLICK DISINI</a> ) :) 🏹 https://biolinky.co/linkgameonline ( Link Alternatif QQHarian ) 🏹 www.facebook.com/groups/389225522015696/ ( Join Group Facebook )